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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心来院考察调研 2023.04.26

2023年4月19日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心李见明副主任一行来院考察调研药物临床试验质量管理情况。四川省药品监督管理局张大中局长、周全副局长,我院刘伦旭常务副院长、陈蕾副院长以及临床研究管理部、GCP管理办公室/CTC中心等相关代表参加调研。

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调研会上,刘伦旭常务副院长对李见明副主任一行表示欢迎,并对我院临床试验机构的概况和发展历程做了详细介绍。他说,此次调研活动体现了国家药品监督管理局对我院临床研究工作的高度重视,将进一步推动我院药物与器械临床试验的规范开展和质量提升。

张大中局长在发言中表示希望在国家药监局的支持下,深化省内新药研发机构、上市许可持有人、临床试验机构和监管部门之间的紧密沟通与协作,推动科研创新转化。

李见明副主任在听取我院汇报以及实地考察转化医学大楼后,充分肯定和赞扬我院对临床试验工作的高度重视以及在临床试验工作中做出的成绩,同时对药物临床试验的风险管理、质量控制等提出具体要求。

陈蕾副院长表示此次调研对我院临床研究工作开展的各个环节提出了要求,我院将在国家药监局、省药监局的指导下,进一步做好药物器械的临床研究工作,推动临床研究高质量发展。

作者:李璐 编辑:袁婧 周亮 来源:GCP管理办公室/CTC中心
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